Jinwofu fékk CE vottorð um sjálfspróf mótefnavaka með góðum árangri!

Mótefnavaka sjálfsprófunarsettin sem framleidd eru af Beijing Jinwofu Bioengineering Technology Co., Ltd. hafa fengið CE-vottun sjálfsprófunar ESB.CE sjálfsprófunarvottun er frábrugðin hefðbundinni CE sjálfsyfirlýsingu um samræmi, hún þarf að fara í gegnum stranga tæknilega endurskoðun á lækningatækjum framleiðanda af tilkynntum aðila þriðja aðila sem viðurkennd er af Evrópusambandinu og þarf einnig að standast kröfur klínískra prófana klínískra stofnana.Vottorðið er aðeins hægt að gefa út eftir að sannað er að varan sé örugg og áreiðanleg í klínískri frammistöðu og samræmist alþjóðlegum tæknilegum vísbendingum.

mynd (1)

Þess má geta að Kinwofu fékk að þessu sinni CE-vottun sjálfprófunarútgáfunnar, sem þýðir að sjálfsprófunarútgáfa Jinwofu af covid-19 mótefnavakaprófunarbúnaðinum til heimanotkunar má markaðssetja og selja í 27 aðildarríkjum ESB og öðrum lönd sem viðurkenna CE-vottun ESB.Prófandinn getur keypt það í helstu matvöruverslunum eða apótekum og einstaklingar geta framkvæmt prófunaraðgerðir, sem sparar ekki aðeins prófunartíma, heldur uppfyllir einnig faraldursvarnarþarfir heimatengdra covid-19 prófana, sem mun færa venjulegu fólki mikil þægindi. .

mynd (2)
mynd (3)

Með smám saman að opna alþjóðlegar stefnur um forvarnir og eftirlit með faraldri munu hágæða sjálfsprófunarvörur gegna mikilvægu hlutverki í eðlilegri forvörn og eftirliti með faraldri.

Á CPPCC fundinum sem haldinn var í Kína lagði Huang Ailong, meðlimur í landsnefnd stjórnmálaráðstefnu kínverska þjóðarinnar og forseti Chongqing læknaháskólans, til að á grundvelli núverandi forvarna og eftirlits með faraldri, staðlað forvarnir og eftirlit með faraldri. módel sem sameinar "stórfelldri skynjun mótefnavaka sem byggir á sjálfsprófi heima + markvissa smáskala nákvæma kjarnsýrugreiningu" ætti að koma á fót eins fljótt og auðið er. Nýtir að fullu viðkomandi eiginleika núverandi kjarnsýru- og mótefnavakagreiningartækni og kosti að beita stórgagnatækni.

mynd (1)

Pósttími: Mar-01-2023